Пятнадцать тысяч вместо трёхсот: чем кардиохирурги собираются заменить дорогую терапию

Стоимость лечения нарушений ритма сердца может упасть в разы. В Новосибирске, в центре имени Мешалкина, закончили доклинические испытания препарата, который готовят на спиртах. Об этом сообщил директор центра Евгений Тарасюк.

Дальше — первая фаза клинических испытаний. Её ждут в середине ноября. На рынок лекарство может выйти к 2029–2030 годам.

Как устроен препарат, объяснил заместитель директора по научной работе Александр Романов. В основе — смесь этилового и изобутилового спиртов, туда добавляют стабилизатор дисульфирам. Вводят не таблетками и не капельницей: состав подаётся в коронарный синус через баллонный катетер.

Работает это за счёт локального повреждения тканей, которые и вызывают аритмию. Спирты действуют точечно, на нужный участок, а не на весь организм.

Первая партия уже наработана — в лаборатории, соответствующей требованиям надлежащей производственной практики, на базе Сибирского государственного медицинского университета. Заявку в Минздрав направили.

Почему это важно для пациентов

Цифры объясняют интерес к разработке лучше любых слов. Новый препарат оценивают примерно в пятнадцать тысяч рублей. Решения, которые сегодня применяют в аритмологии, стоят до трёхсот тысяч. Разница — двадцатикратная.

Для человека с нарушением ритма это не абстракция. Аритмия лечится годами, а иногда и пожизненно, и цена курса определяет, сколько пациентов реально получают помощь. Снижение стоимости в разы расширяет доступ к терапии.

Есть и второй эффект. Когда препарат делают внутри страны, исчезает зависимость от поставок из-за рубежа и от валютных колебаний. Для кардиологии, где импортные решения занимают заметную долю, это существенно.

Сам по себе метод локального воздействия на ткани сердца не нов. Врачи давно используют похожие подходы в аритмологии, когда нужно «выключить» участок, дающий сбой. Новосибирская разработка переводит эту идею в форму готового лекарства с понятным составом и отработанной технологией введения.

До аптеки, впрочем, далеко. Впереди первая фаза клинических испытаний, потом следующие этапы, регистрация. Сроки, которые называют в центре, — 2029–2030 годы. Это обычный путь для нового препарата, и сократить его нельзя без риска для пациентов.

Пока же можно сказать одно: доклиника позади, заявка в Минздрав ушла, старт испытаний на людях намечен. По словам Тарасюка, центр рассчитывает вывести лекарство на рынок в обозначенные сроки.