Своя вакцина, три дозы и возраст 12-13 лет: что стоит за решением
Россия перестаёт зависеть от зарубежных поставок вакцины от вируса папилломы человека. Первая партия отечественного препарата — 30 тысяч доз — уже поступила в гражданский оборот и до конца сентября дойдёт до медучреждений. Об этом сообщили в компании «Нанолек».
Препарат называется «Цегардекс». Четырёхвалентный, защищает от типов 6, 11, 16 и 18. Первые два — основная причина аногенитальных кондилом, вторые связаны с раком шейки матки и другими онкологическими заболеваниями.
Курс — три дозы. Вторую вводят через два месяца после первой, третью — через четыре месяца после второй. Форма выпуска — суспензия для внутримышечного введения.
Откуда взялся препарат
Производство полного цикла запустили в октябре 2025 года на биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области. От банка клеток до готовой лекарственной формы — всё на одной площадке. Инвестиции в проект составили 7,5 миллиарда рублей, из них 950 миллионов предоставил федеральный Фонд развития промышленности в виде льготного займа по программе «Проекты развития» — деньги пошли на высокотехнологичное оборудование.
В апреле 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств появились сведения о взаимозаменяемости «Цегардекса» с зарубежным «Гардасилом». В многоцентровом клиническом исследовании с участием детей и подростков 9–17 лет российский препарат показал сопоставимые иммуногенность и профиль безопасности.
Заявки на поставку уже пришли из Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, Красноярского края и других регионов. Частные клиники тоже проявляют интерес.
В 2027 году на комплексе запустят второй участок производства. Это позволит выйти на мощность более трёх миллионов доз в год.
Теперь о главном. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что вакцинация против папилломавирусной инфекции может войти в календарь профилактических прививок. Начать планируют с подготовительных процедур, а приступить к самой вакцинации — во второй половине 2027 года. Прививать собираются девочек 12-13 лет.
«Сегодня мы готовим следующий шаг: начало вакцинации против папилломавирусной инфекции. Начнем со следующего года проведение всех процедур подготовительных. Я думаю, что во второй половине года мы уже сможем приступить».
Что это меняет для смежных отраслей и потребителей? Во-первых, регионы получат доступ к препарату без оглядки на импортные логистические цепочки. Во-вторых, прививочные кабинеты школ и поликлиник столкнутся с новой нагрузкой — потребуется обучение персонала и разъяснительная работа с родителями. В-третьих, частные клиники, которые сейчас закупают вакцину за рубежом, смогут перейти на отечественный аналог и снизить цену для пациентов. Через полгода после старта программы станет ясно, насколько гладко пройдёт масштабирование.
ВПЧ — самая распространённая инфекция, передающаяся половым путём. Барьерные методы контрацепции, включая презервативы, не дают стопроцентной гарантии: они не покрывают полностью кожу половых органов. По словам уролога Павла Низина, вакцина способна предотвратить более 90 процентов случаев рака, связанных с этим вирусом.
В России рак шейки матки занимает второе место по распространённости среди женщин 15-44 лет и первое — по числу смертей в этой возрастной группе. Вакцинация рекомендована и девочкам, и мальчикам до начала половой жизни. Взрослые могут привиться до 45 лет после консультации с врачом.
«ВОЗ рекомендует комплексный подход к профилактике рака, который включает в себя отказ от табака и алкоголя, сбалансированное питание, физическую активность, защиту от инфекций, вызывающих рак, с помощью вакцинации (ВПЧ и гепатит В) и ранней диагностики».
Пока речь идёт только о планах. Конкретные сроки поставок в регионы, схема финансирования и порядок информирования родителей ещё не озвучены. Следить за ними стоит уже сейчас — от этого зависит, насколько быстро прививка дойдёт до тех, кому она положена.